Phases de validation

Au cours du processus de validation, chaque installation est soumise à des contrôles successifs préalablement établis. Les résultats sont consignés dans une documentation, qui constitue une preuve écrite que toutes les composantes de l’installation fonctionnent sans faille et fournissent bien les résultats escomptés.

Validation du design (DQ)
Le document DQ est un certificat attestant que le design de l’installation est approprié aux objectifs d’utilisation. Ce document comprend la spécification client, les spécifications des fonctions, du hardware et du software, l’analyse des risques (AMDEC) ainsi qu’une liste des composantes critiques du système. Pour chaque projet, la DQ rend compte des différentes étapes du processus de validation et de l’évolution du projet.

Validation de l’installation (IQ)
Le document IQ est un certificat attestant que l’installation une fois installée est conforme au design agréé et aux recommandations du fabricant. Il s’agit en fait de vérifier que le produit final correspond bien au produit planifié. Cette vérification a lieu à la livraison soit chez sortimat soit chez le client. Le contrôle est effectué après la validation du design (DQ). Le document IQ autorise à passer à la nouvelle étape (OQ).

Validation de la fonction (OQ)
Le document OQ (Operational Qualification) est un certificat attestant qu’une fois installé le système fonctionne conformément aux attentes dans tous les secteurs d’exploitation prévus. Ici aussi, il s’agit d’une comparaison entre produit planifié et produit réalisé, qui a lieu à la livraison chez sortimat ou sur place, chez le client. La validation OQ fournit la preuve que l’installation fonctionne bien comme dans la spécification décrite. Le rapport de validation OQ autorise à passer à la nouvelle étape.

Validation de la performance (PQ)
La validation PQ (Performance Qualification) est une attestation écrite effectuée le plus souvent par le client. Ce document atteste que toutes les machines interconnectée fonctionnent de manière efficiente et reproductible conformément à la méthode agréée et à la spécification du produit. Le contrôle porte sur la conformité des processus de production aux exigences du client dans les secteurs d’exploitation prévus. Le rapport de validation PQ autorise le lancement de la production.