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La validation fait partie du système Assurance Qualité des entreprises spécialisées dans la fabrication de dispositifs pharmaceutiques et médicaux. Elle sert de contrôle du processus de fabrication (validation du processus) et garantit une qualité constante du produit. Par ailleurs, la validation fournit la preuve que les équipements sont sans défaillances et aptes à fournir les résultats escomptés.
sortimat livre des systèmes d’assemblage pour dispositifs pharmaceutiques et médicaux avec les documents de validation conformes aux directives de la FDA et certifiés aux normes DQ, IQ, OQ. Les clients peuvent ainsi lancer plus vite leur production et s’épargner les longues démarches de la validation interne.
Notre documentation de validation est basée sur les règlements GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice). GAMP 5 est la directive internationalement admise pour l’établissement de la validation.
Notre spécialiste en validation est à votre disposition pour toutes vos questions.
La pierre angulaire de la validation sortimat:
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Technologie d'assemblage
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